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根据今天在华盛顿举行的IDWeek会议上公布的研究结果,三剂量的乙肝疫苗HEPLISAV-B完全保护了从未接种过乙肝疫苗或从未感染过乙肝病毒(HBV)的成年艾滋病毒感染者。国家过敏和传染病研究所(NIAID)是国家卫生研究院的一部分,赞助了正在进行的ACTG A5379临床研究的三期。
乙肝病毒主要通过性接触和共用受污染的针头传播。它会导致慢性乙型肝炎感染,并可能导致进行性肝病。艾滋病毒感染者,包括正在接受抗逆转录病毒治疗的人,在合并感染HBV时,发生肝脏相关疾病和死亡的风险更大。根据美国疾病控制和预防中心的数据,10%的美国成年HIV病毒感染者也患有乙肝。HIV病毒携带者对乙肝疫苗接种产生保护性免疫反应的可yellow高清免费观看日本能性较低。HEPLISAV-B疫苗由位于加利福尼亚州埃默里维尔的Dynavax技术公司生产,于2017年被美国食品和药物管理局批准为两剂成人疫苗方案。然而,人们对它对艾滋病毒感染者的保护作用知之甚少。
在辛辛那提大仙踪林官方网址仙踪林免费学医学院的Kenneth E. Sherman医学博士和纽约市威尔康奈尔医学院的Kristen Marks医学博士的领导下,研究人员在美国、南非和泰国的38个地点的68名成年艾滋病毒携带者中测试了HEPLISAV-B的三剂量疗程。所有参与者之前都没有接种过乙肝疫苗或有乙肝病毒感染的证据;所有人都在接受抗逆转录病毒治疗。在最初注射了0.5毫升(mL)的HEPLISAV-B疫苗肌肉注射后,研究参与者在四周和24周接受了额外的剂量。这部分研究的目的是在第28周评估大于或等于10毫国际单位/毫升(mIU/mL)的抗HBV表面抗体(HBsAbs)(定义为对HBV的血清保护),并评估疫苗的安全性。
根据今天公布的研究结果,所有参与者都获得了血清保护,88%的参与者HbsAb水平超过1000 mIU/mL。高抗体水平被认为与疫苗的长期持久性有关。在第二剂后8周,94.4%的参与者达到血清保护;到第三次注射前24周,这一比例增加到98.5%。与疫苗接种相关的最常见副作用是注射部位疼痛、不适、疲劳、肌肉疼痛和头痛。
这项国际研究将继续检查两剂HEPLISAV-B以及三剂另一种乙肝疫苗(ENGERIX-B,葛兰素史克公司生产)对既往接种过乙肝疫晚上开车又疼又叫的声音视频软件苗但未获得充分免疫应答的成年艾滋病毒感染者的影响。临床试验预计在2023年3月完成疫苗接种。