华盛顿,10月28日(合众国际社)——越来越多的科学证据将怀孕期间服用对乙酰氨基酚的妇女与生下自闭症儿童联系起来,围绕这一证据的辩论正走向法庭。
有研究表明,使用这种常见的止痛药与后代的自闭症有关联。在这一研究的支持下,数千个受影响家庭的律师计划起诉美国一些最大的药品零售商——指控它们在销售含有对乙酰氨基酚的产品时,没有警告潜在的危险。
本月早些时候,美国多地区诉讼司法委员会(U.S. Judicial Panel on Multidistrict Litigation)下令将65起自闭症与醋氨酚相关的个案合并为集体侵权诉讼,以减轻个别法院的负担,并产生一致的结果。
待决案件交由纽约南区联邦地方法院法官丹尼斯·l·科特(Denise L. Cote)进行审前听证。
像这样的大规模侵权案件不是一次大型审判,而是让当事人同意审理少数“领头羊”案件,以衡量陪审团的反应。有时,在这些风向标案件进入审判之前,问题就已经解决了。
目前,这一复杂的诉讼涉及9名被告——CVS、好市多、家庭美元、Rite Aid、Safeway、山姆仓库、塔吉特、沃尔格林和沃尔玛。
活性成分相同
尽管两家公司销售来自不同供应商的不同品牌的对乙酰氨基酚产品,但法院表示,争议的有效成分是相同的。
参与诉讼的律师艾丽西娅·奥尼尔表示,随着这起大规模侵权诉讼的升温,她位于德克萨斯州的律师事务所Watts Guerra LLP“可能会起诉许多制造商”。
据保守估计,这样的诉讼可能需要三到五年的时间,奥尼尔说,“但它们可能进行得更快,也可能耗时更长。”我们的目标总是快速前进,尽快为我们的客户讨回公道。”
争端的核心是一种美国年销售额超过10亿美元的药物。
据估计,近三分之二的孕妇在怀孕期间使用过醋氨酚——其中销售最广泛的品牌是泰诺(Tylenol)。
事实上,作为美国最常见的药物成分,对乙酰氨基酚存在于600多种不同的药物中,包括处方药和非处方药止痛剂、退烧药和助眠药,以及名牌咳嗽、感冒和过敏药,包括NyQuil、Excedrin、Alka-Seltzer和Robitussin。
卫生专业人员经常告诉妇女,在怀孕期间服用对乙酰氨基酚是安全的,特别是在降低高热和剧烈疼痛方面,如果不及时治疗,可能会伤害她们或正在发育的胎儿。
但在限制对乙酰氨基酚的使用方面,女性可能就不那么明智了。
批准的药物
加州奥兰治县43岁的注册护士Karleen DeGroodt在第一次产前检查时回忆说,她收到了一个礼物袋,里面装着产前维生素和一张清单,上面列着在她怀上儿子Devyn期间使用的经批准的非处方药。泰诺也在名单上。
DeGroodt 24小时待命,经常站着。她说,在医院工作了“漫长、折磨人的几天”后,她吃了泰诺。
“你怀孕了。她说,她估计自己在怀孕期间至少每周吃一次这种药。
德文今年14岁,在2岁半时被诊断出患有自闭症。DeGroodt在一次电话采访中说,他基本上是不说话的,用iPad交流,有“中度倾向于严重”自闭症。
他的母亲说,他“仍然是最可爱的男孩”,他喜欢海滩和交响乐,尽管青春期正在到来,因为德文无法表达他的情感和感受。
德格鲁特说:“我们如临大失。”她解释说,当她的儿子尖叫、打自己和别人时,会有“崩溃的时刻”。德文有一次不告诉任何人就走了,最后被送到了街区另一头的祖父母家,之后他们家在前门上了一把特殊的锁。
没有家族病史
DeGroodt说她的家族没有自闭症的历史,Devyn已经接受了一系列的测试,包括去年的全DNA基因组测试,以寻找基因联系。
“一切都回到了不会导致自闭症的问题上来,”她在谈到测试时说。“最合理的(解释),也有最多的迹象表明,是泰诺。”
根据美国疾病控制与预防中心(Centers for Disease Control and Prevention)对最新数据的分析,2018年,美国每44名8岁儿童中就有一人(2.3%)被确诊患有自闭症谱系障碍。这一比例高于2017年的1 / 54,即1.9%的8岁儿童。
美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)、一些医疗集团以及生产泰诺(Tylenol)的强生公司(Johnson & Johnson)表示,需要进一步的研究才能确定神经行为疾病和对乙酰氨基酚之间是否存在联系。
“我们总是会评估新的数据。目前,我们还不知道有确凿的证据支持怀孕期间使用对乙酰氨基酚和胎儿不良结局风险之间的因果关系,”强生消费者保健部门的发言人梅根·哈丁在给合合社的一份声明中说。
根据哈丁的说法,强生成人泰诺产品的标签上写着:“如果怀孕或哺乳,在使用前请咨询健康专家。”泰诺产品的有效成分是对乙酰氨基酚。
这个警告是根据非处方药的标签要求在1982年12月FDA联邦法规中首次规定的。
研究了有限芭乐污污下载安装看-丝瓜ios
2015年,FDA表示。探索怀孕期间服用对乙酰氨基酚与多动症之间可能联系的研究太过有限,以至于该机构无法给出任何建议。
七年后,FDA发言人Laurei-Jei McCarthy在一份电子邮件声明中告诉UPI,“继续监测和评估怀孕期间对乙酰氨基酚的使用,并将在新的安全信息可用时向公众更新。”
科学专家也指出,需要进行更多的研究,但涉及的问题包括对乙酰氨基酚的剂量和频率可能对孕妇有风险,以及哪些替代镇痛疗法对孕妇安全有效。
与此同时,正如91名科学家、临床医生和公共卫生专业人员于2021年9月在《自然评论内分泌学》杂志上发表的一份共识声明所强调的那样,他们担心“持续不作为带来的潜在危害”。
“在我看来,根据我们现在所知道的情况,举证责任不应该落在研究人员身上,他们不应该毫无疑问地证明对乙酰氨酚是有害的,而应该落在制造商身上,证明它是安全的,”该声明的主要作者、马萨诸塞大学洛厄尔分校公共卫生系的研究员、流行病学家安·z·鲍尔(Ann Z. Bauer)在一封电子邮件中告诉合众国际社。
新兴的研究
鲍尔说,公众的结论是“要知道,许多科学家和医生都对新出现的研究感到担忧,孕妇应该谨慎,尽量避免使用对乙酰氨基酚来缓解轻微的不适和讨厌的疼痛。”
TTTZZZ668.SU.6.6.2她补充说:“重要的是要知道,FDA上一次审查对乙酰氨基酚研究是在2015年。大部分研究都是在那之后完成的。”
鲍尔说,科学家们知道对乙酰氨基酚可以通过胎盘和血脑屏障。
她说:“我们现在从大量的人体流行病学和实验体内和体外研究中得到一致的信号,表明怀孕期间接触对乙酰氨基酚会增加孩子出现不良神经发育状况的风险,包括多动症和自闭症。”
鲍尔说,随着研究方法的改进,识别出的风险也变得更强。
她说,总体而言,早期的流行病学研究依赖于产妇使用对乙酰氨基酚的报告,报告称服用这种药物会增加20%到30%的自闭症和多动症风险。
鲍尔说,最近的三项研究使用生物标记物来评估对乙酰氨基酚接触——测量脐带血、产妇血液和新生儿第一次粪便中对乙酰氨基酚的含量——发现风险约为前者的10倍。
此外,“大多数能够调查剂量-反应关系的人类观察研究发现了一种关系,”她说。
鲍尔说,这表明一次性使用对乙酰氨基酚的风险很可能是最小的,孕妇应该主要关注它的长期使用,并补充说,动物研究发现了类似的神经行为异常。
波士顿大学公共卫生学院教授伯纳德·l·哈洛(Bernard L. Harlow)在接受合众国际社(UPI)的电话采访时表芭比视频app下载ios示,一个由流行病学家组成的联盟邀请他以独立研究员的身份研究科学证据,这可能是因为他专注于女性生殖健康问题,此前曾研究滑石粉与卵巢癌的关系。
广泛的审查
他的综述包括29项观察性研究,对来自世界各地的22万多对母婴进行研究,两项元分析和对生物标记的研究。荟萃分析分析了来自同一主题独立研究的数据,以确定趋势。
哈洛说,他对怀孕期间使用对乙酰氨基酚和自闭症谱系障碍之间“持续的强烈关联”感到“相当惊讶”。
哈洛现在是由律师资助的自闭症正义组织的专家团队的一员,尼斯和消费者维权人士艾琳·布罗克维奇(Erin Brockovitch)也是其中一员。后者曾帮助成功起诉太平洋天然气和电力公司(Pacific Gas & Electric Co.),涉及加州的地下水污染,该案成为2000年由朱莉娅·罗伯茨(Julia Roberts)主演的奥斯卡获奖电影的主题。
Watts Guerra的管理律师O'Neill经营自闭症正义,提供有关大规模侵权诉讼的信息。他告诉合众国际社,包括DeGroodt在内的26000人已经成为该公司的客户,“我们正在处理他们的案件,以便存档。”
据奥尼尔说,在65起最初的联邦案件中,瓦茨格拉提起了大约一半的诉讼。
奥尼尔在电话采访中说:“在与值得信赖的科学家交谈后,我们决定继续向日葵app下载网址进入18免费站长统计安卓向前推进,开始接受病例,并与服用各种品牌醋氨酚的妇女交谈,她们的孩子患有自闭症”,而且没有自闭症的家庭历史。
她补充说:“我知道,促成改变的最佳方式之一是(通过)原告诉讼,寻求正义。我发现,在这种情况下,政府往往会在诉讼之后采取行动。”